廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的通知
各地級以上市醫(yī)療保障局，各相關(guān)企業(yè)：
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)擴大改革成效，根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》（以下簡稱“采購文件”）和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》等文件精神，按照國家醫(yī)保局工作部署和國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室有關(guān)要求，結(jié)合我省實際，做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用（以下簡稱“第十批國家集采”）落地實施工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、實施范圍
?。ㄒ唬┢贩N范圍。第十批國家集采供應廣東省的中選藥品和殘缺規(guī)格、基藥規(guī)格供應清單（見附件1）、備供企業(yè)供應清單（見附件2）和第二備供企業(yè)供應清單（見附件3）內(nèi)的藥品。
?。ǘC構(gòu)范圍。已填報第十批國家集采采購需求量的全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐粵軍隊醫(yī)療機構(gòu)），自愿參加填報的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店。
?。ㄈ┘s定采購量。約定采購量根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求量基數(shù)，按照采購文件要求計算。殘缺規(guī)格流標品種釓特酸葡胺注射劑（規(guī)格：20ml:7.538g）和非招標品種、不折算品種，醫(yī)療機構(gòu)先前填報的采購需求量自動作廢。
自愿參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應。
二、采購周期
第十批國家集采首年采購周期從2025年4月30日至2026年4月29日。
采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選藥品，并確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。
三、相關(guān)要求
（一）做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購平臺要督促主供企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應清單及價格在采購平臺及時掛網(wǎng)，并按要求提前公開各地市采購主體的約定采購量，組織中選企業(yè)配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購平臺要及時組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果和非中選藥品價格重新簽訂新的購銷合同，明確采購周期內(nèi)完成合同用量。按照采購文件規(guī)定，第十批國家集采具有備供機制，并對鹽酸艾司洛爾注射液、氨基己酸注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、氯化鉀注射液、鹽酸納洛酮注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、硝酸異山梨酯注射液、甲硫酸新斯的明注射液等品種新增第二備供。做好其他非中選藥品價格聯(lián)動調(diào)整工作：除執(zhí)行采購文件規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區(qū)按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應外，其他非中選藥品價格聯(lián)動執(zhí)行省內(nèi)三個平臺最低價，且不得高于上海市第十批國家集采非中選藥品議價紅線價格。本次集采中選企業(yè)在我省屬于非主供非備供的，已掛網(wǎng)的須及時調(diào)整價格，不得以撤網(wǎng)規(guī)避調(diào)價。
各采購平臺按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求，督促相關(guān)企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺更新維護產(chǎn)品編碼，如因無編碼導致無法下單采購交易的，自行承擔相應的損失。
?。ǘ┘訌娽t(yī)療機構(gòu)采購管理。各級醫(yī)療機構(gòu)應保障主供藥品及時進院，暢通備供藥品進院渠道。要優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量，原則上協(xié)議期內(nèi)采購中選藥品使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員績效考核，切實保證完成約定采購量。
在實施過程中，各采購平臺系統(tǒng)應同時向中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)推送訂單信息予以提醒，如中選企業(yè)不能對醫(yī)療機構(gòu)的訂單及時做出響應，為保障臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)可采購備供或第二備供藥品；當中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區(qū)市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時，按照既定啟動程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
?。ㄈ┳龊靡锥倘焙图睋尵人幖膳c第十批國家集采銜接工作。第十批國家集采與易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購重疊的藥品共計5個（見附件4）。按照《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號:GDYPLM202301）規(guī)定，自第十批國家集采執(zhí)行之日起，易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購上述中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行；執(zhí)行國家中選結(jié)果，并重新簽訂購銷合同。
（四）強化集采藥品采購和供應監(jiān)測。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應的責任主體，確保按照約定采購量足量供貨。各相關(guān)采購平臺要做好數(shù)據(jù)對接和傳輸工作，通過接口按照T+1要求及時向國家醫(yī)保信息平臺廣東招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)品種數(shù)據(jù)，每月按時報送中選藥品執(zhí)行情況，包括中選藥品采購進度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標數(shù)據(jù)，確保內(nèi)部數(shù)據(jù)的精準，強化采購和供應監(jiān)測的及時性和準確性。并暢通醫(yī)療機構(gòu)的溝通和反饋渠道，強化醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動性，及時掌握中選藥品的實際執(zhí)行情況，當出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應等重大問題時要及時報告，并積極采取應對措施，落實主體責任。
（五）完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)采購文件要求，納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。協(xié)議量之外的，醫(yī)療機構(gòu)可按需求采購原研藥等非中選藥品，不搞“一刀切”。
四、其他
各地要按照國辦發(fā)〔2021〕2號文以及采購文件等相關(guān)規(guī)定做好第十批國家集采中選結(jié)果落地實施工作。第十批國家集采中選藥品以中選價作為醫(yī)保支付標準，支付標準執(zhí)行時間與采購周期一致，各地要提前做好醫(yī)保支付系統(tǒng)調(diào)整準備等工作。開展經(jīng)辦機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)培訓，加強中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測；要做好醫(yī)保基金預付，保障供應、保證回款，貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，確保第十批國家集采中選結(jié)果在我省落地生效。實施過程中如有問題，請及時向我局和相關(guān)部門反映。
第十批國家集采廣東約定采購量表另行公布。
附件：
1：第十批國家藥品集中采購廣東省中選藥品和殘缺規(guī)格、殘缺基藥規(guī)格供應清單.xlsx
2：第十批國家組織藥品集中采購廣東省備供企業(yè)供應清單.xlsx
3：第十批國家組織藥品集中采購廣東省第二備供企業(yè)供應清單.xlsx
4：易短缺和急搶救藥集采與第十批國家組織藥品集中采購重疊品種表.xlsx
廣東省醫(yī)療保障局
2025年４月1日
020-22299800
廣州市荔灣區(qū)站前路22號醫(yī)藥大廈
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